蒸汽系統(tǒng)組成部分：蒸汽系統(tǒng)由制備單元和分配單元兩部分組成。純蒸汽發(fā)生器通常由工業(yè)蒸汽作為熱原，采用換熱器和蒸發(fā)柱進(jìn)行熱量交換并產(chǎn)生蒸汽，并進(jìn)行有效的汽-液分離方式以獲取純蒸汽。分配單元主要包括分配管網(wǎng)和使用點(diǎn)，其主要功能為以一定流速將純蒸汽輸送到所需的工藝崗位，滿足其流量、壓力和溫度等需求，并維持純蒸汽質(zhì)量符合藥典與GMP 要求。

 

　　純蒸汽分配系統(tǒng)中的所有部件應(yīng)具有可排盡性，管道應(yīng)當(dāng)有適宜的坡度，在用點(diǎn)處安裝一個(gè)便于操作的隔斷閥并在末端安裝具有導(dǎo)向性的疏水器。由于純蒸汽系統(tǒng)的工作溫度非常高，設(shè)計(jì)合理的純蒸汽管道系統(tǒng)本身具備自我滅菌功能，其微生物污染風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小。清潔蒸氣分配系統(tǒng)應(yīng)遵循同樣的良好的工程規(guī)范，通常使用抗腐蝕的304、316或316L級(jí)的不銹鋼管，或整體拉制的管。由于清潔蒸氣具有自消毒性，所以表面拋光不是關(guān)鍵因素。設(shè)計(jì)的管道必須允許熱膨脹以及排放冷凝液。